在臨床試驗中發現改良皰疹病毒可以縮小致命的皮膚癌

科學家劫持了皰疹病毒并將其變成了一個抗癌盟友。

在美國食品藥品監督管理局 （FDA） 批準首個基于病毒的癌癥療法，另一種可能挽救生命的治療方法即將出現。

一種稱為 RP1 的轉基因單純皰疹病毒現在已被證明可以破壞先進的黑色素瘤腫瘤，即使它們存在于身體深處，根據 1/2 期臨床試驗.

該試驗涉及將 RP1 注射到皮膚表面或皮膚表面下方或身體更深處（如肺或肝）的黑色素瘤腫瘤中。在對治療反應積極的患者中，即使是沒有直接注射藥物的腫瘤也開始縮小。

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“這一結果表明 RP1 在靶向方面是有效的癌癥貫穿整個身體，而不僅僅是注射的腫瘤，這擴大了藥物的潛在有效性，因為有些腫瘤可能更難或無法到達。說來自南加州大學的腫瘤內科醫生 Gino Kim In。

這些發現尚未經過同行評審，但已經最近介紹在 2025 年美國臨床腫瘤學會 （ASCO） 會議上。

對初步結果感興趣，FDA授予今年早些時候優先審查 RP1 療法，只要它與免疫療法聯合使用納武利尤單抗（品牌名稱 Opdivo）。

這對藥物二人組一起似乎對黑色素瘤造成了雙重打擊。

在最近 1/2 期入組的 140 名患者中臨床試驗，大約三分之一對 RP1 和 nivolumab 注射反應積極。

起初，患者每 2 周接受一次聯合治療。但在八個周期后，患者繼續僅使用納武利尤單抗長達兩年。

在反應良好的患者中，大約 80% 到 90% 的腫瘤縮小了 30% 以上。

基于皰疹的藥物的安全性和有效性被認為在表面和深部注射部位相似。重要的是，雖然使用一種皰疹病毒作為載體，但它不會在患者體內引起皰疹。

“這些發現非常令人鼓舞，因為黑色素瘤是成人第五大最常見的癌癥，大約一半的晚期黑色素瘤病例無法用目前可用的免疫療法來控制，”說在。

“無法治愈的晚期黑色素瘤的存活率只有幾年，因此這種新療法為可能已經沒有對抗癌癥選擇的患者帶來了希望。”

迄今為止，FDA 只批準了一種基于病毒的癌癥療法——品牌名稱Imlygic （英語）——而且它只能是應用的如果腫瘤存在于皮膚或淋巴結中，則為晚期黑色素瘤。

HSV-1 療法的最新工程版本可以將關鍵藥物更深入地進入體內。

藥物研究由另一家名為 Replimune Group， Inc. 的生物技術公司贊助，該公司正在投資溶瘤病毒療法——有些人認為這是一種聰明的技術可能會改變癌癥治療永遠。

畢竟病毒進化到侵入我們的細胞。雖然這通常被認為是一件壞事，但研究溶瘤病毒療法的研究人員已經將這項技能變成了一種祝福。他們設計了常見的病毒，如單純皰疹病毒，以避開健康細胞并通過使癌細胞破裂來直接摧毀癌細胞。

細胞在分裂時被認為會釋放一堆稱為抗原的免疫物質，這些物質會觸發更廣泛的免疫系統進入攻擊模式。

對于癌癥，如黑色素瘤或腦腫瘤，它們受到免疫抑制環境的保護，溶瘤病毒可能被證明作為療法特別有用。

今年早些時候，FDA 制定了一項目標作其對 RP1 和 nivolumab 的審查日期至 2025 年 7 月 22 日。

如果該療法被證明有效，則可能很快就會用于一些難治性晚期黑色素瘤患者。

“我相信溶瘤病毒將在不久的將來為一些患者開辟一種重要的新方法來對抗癌癥，”說在。

一項有 400 多名參與者參與的 3 期試驗目前正在進行中。

試驗結果在2025 ASCO 年會.

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